| 器械名称 | 南通市伊士 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法) | 伊士 胶体金免疫层析试条智能检测仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋密封包装，1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 | ES-SC-1、ES-SC-2、ES-SC-3 |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。 | 与金标免疫层析试条配合使用，读取吸光度而定量测定人体样本中相关物质的浓度。 |
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| 产品说明 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ | 胶体金免疫层析试条智能检测仪主要由微处理器控制的电器主板、光电探测系统、送样系统等组成；根据配置不同分为三种型号；基本参数：波长范围为525±10nm；光密度范围为1.00-9.99O.D，线性误差≤±5%，光密度正确度≤±0.1O.D；分辨率为0.01O.D；空白版范围为1.00-1.10O.D；机械扫描行程为10mm；检测仪的重复性测量的变异系数CV≤1.0%；每板测量时间≤2min。 |
| 用途 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。 | 与金标免疫层析试条配合使用，读取吸光度而定量测定人体样本中相关物质的浓度。 |
| 结构及其组成 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ | 胶体金免疫层析试条智能检测仪主要由微处理器控制的电器主板、光电探测系统、送样系统等组成；根据配置不同分为三种型号；基本参数：波长范围为525±10nm；光密度范围为1.00-9.99O.D，线性误差≤±5%，光密度正确度≤±0.1O.D；分辨率为0.01O.D；空白版范围为1.00-1.10O.D；机械扫描行程为10mm；检测仪的重复性测量的变异系数CV≤1.0%；每板测量时间≤2min。 |
| 使用方法 | 体外定量检测孕妇血清(或血浆)中的甲胎蛋白浓度，适用于辅助判断先兆流产、胎盘及羊水疾病、高危妊娠、无脑儿、先天性开放性神经管畸形、死胎等是否正常妊娠。请在医师的指导下使用该产品 。 |
与金标免疫层析试条配合使用，读取吸光度而定量测定人体样本中相关物质的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(胶体金法)由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡、IC卡(每批号配一卡)和说明书组成，甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法包装试纸卡由甲胎蛋白(AFP)定量胶体金法试纸条、塑料卡、干燥剂和铝箔袋组成。膜条宽度＞3.0mm，液体移行速度≥10mm/min；最低检出量：用定值的AFP血清进行检测，最低检出量≤10ng/ml；阴性参考品符合率：用20份AFP阴性血清进行检测，浓度值全部为0ng/ml；准确度：用定值的AFP血清进行检测，偏差≤10%；线性范围：用10～300ng/ | 胶体金免疫层析试条智能检测仪主要由微处理器控制的电器主板、光电探测系统、送样系统等组成；根据配置不同分为三种型号；基本参数：波长范围为525±10nm；光密度范围为1.00-9.99O.D，线性误差≤±5%，光密度正确度≤±0.1O.D；分辨率为0.01O.D；空白版范围为1.00-1.10O.D；机械扫描行程为10mm；检测仪的重复性测量的变异系数CV≤1.0%；每板测量时间≤2min。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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