| 器械名称 | 甲基安非他明诊断试剂盒(胶体金法)(商品名：摩克) | 诊断图像处理软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 条型：100人份/盒、50人份/盒板型：40人份/盒、25人份/盒、1人份/盒 | AW VolumeShare 5 (版本号 AW4.6) |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | AW VolumeShare 5 是一个查看工作站,使用此工作站可以选择、查看、处理和胶片打印来自各种诊断成像系统，包括CT、X射线机、磁共振 (MR) 、核医学产品(SPECT)、正电子发射断层扫描系统 (PET)所成图像。AW 监视器上显示或胶片打印的影像在经过受训医师解读之后,可用作诊断依据。 |
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| 产品说明 | 灵敏度：对甲基苯丙胺检测灵敏度为1000ng/ml。 特异性及交叉反应：用D-安非他明，(-)-甲基苯丙胺，甘草酸单氨盐，曲美苄胺检定交叉反应，当浓度分别为50ug/ml，25ug/ml，50ug/ml和10ug/ml时为阴性反应;当摇头丸浓度大于或等于2000ng/ml产生交叉反应。 干扰物质反应：可卡因，海洛因，烯丙吗啡，可待因，纳曲酮，纳络酮，阿司匹林，戊巴比妥，阿托品，阿普唑仑，扑热息痛，去痛片，安定，乘晕宁，头孢氨苄，氟哌酸，葡萄糖，非那西丁，普鲁卡因，雷尼替丁，血红蛋白，葡萄糖，白蛋白等干扰物质，在浓度分别为100ug/ml或以下时无交叉反应。说明当以上物质浓度为100ug/ml或以下时，不对检测产生干扰。 |
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| 用途 | 用于定性检测尿液中的甲基安非他明含量。 | |
| 结构及其组成 | 【主要组成】甲基安非他明-BSA结合物、抗鼠IgG抗体、甲基安非他明单克隆抗体-胶体金、硝酸纤维素膜。 | 本产品包含6张软件光盘，组成模块包含AW VolumeShare 5 核心软件，选装软件(VolumeViewer 应用程序模块(版本号:11.3)、CT 应用程序模块、X射线应用程序模块、MR应用程序模块、PET应用程序模块)和其他应用程序模块(Reporting Tool(版本号:2.7)、Remote Access(版本号:1.4)、CCOW(版本号:3)、Context Manager(版本号:3.2))。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品为一次性体外诊断试剂。 2.对照线与检测线均不出现色带，表明发生检测错误应重试。 3.仅供定性筛检。 4.稀释及不洁净的尿样或操作不当，均可产生错误结果。 5.有条件的实验室应使用对照品同时测定。 6.密封保存，在有效期内使用。 [注]若为条型，操作步骤为： 1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条; 2.将测试纸条有箭头的一端插入样品容器中(测试纸条插入标本深度不应超过MAX标志线)，约3秒钟后取出，平放至干燥、不吸水的清洁表面。 3.5分钟内观察结果。 |
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