器械名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法) | 免疫定量分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒 | 型号1:QMT1000 型号2:QMT8000 |
产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 武汉明德生物科技有限责任公司 |
适用范围 | 该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型,能检测的HPV型别包括16种高危型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,81)和8种低危型(6,11,40,42,43,44,54,70)。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读,对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒组份1:扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品;试剂盒组份2:杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片;说明书。产品有效期:试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,试剂盒组分II于2~8℃避光储存,不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存,未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品性能:本产品采用图像分析处理技术,通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像,分析其浓度密度值,与产品识别码中已储存标准曲线进行比较,即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成:本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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