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基本资料对比
器械名称 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(免疫荧光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)。96人份/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型)。该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性测定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 阴性对照品,阳性对照品(分别为阳性对照1,阳性对照2,阳性对照3,阳性对照4,阳性对照5),乙肝e抗原(HBeAg)试剂铕标记物(冻干品),浓缩洗液(25×),增强液,分析缓冲液,包被反应板,说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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