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基本资料对比
器械名称 人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48 测试/盒5-10cm×7-40cm
产家 港龙生物技术(深圳)有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于定性检测生殖道脱落细胞中人乳头瘤病毒(HPV)核酸,可分型检测26种HPV型(包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、6、11、40、42、43、44、53、54、55、57、66、67、73)。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成: A盒:HPV PCR反应液、Taq/UNG、HPV DNA提取液、HPV阴性对照、HPV阳性对照。B盒:变性液、杂交中和液、洗液A、洗液B、洗液C、酶标原液、显色液A、显色液B、HPV分型基因芯片。产品有效期:A盒-20℃保存,B盒2-8℃保存。A盒组分应避免反复冻融,B盒内显色液B应避光保存。未开封产品有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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