| 器械名称 | 伊士 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名：胶体金法早早孕检测试纸) | 华博特 人绒毛膜促性腺激素定量测定试剂盒(酶联免疫方法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YS-HCG-J-1条型、YS-HCG-J-2卡型、YS-HCG-J-3棒型、YS-HCG-J-4笔型 | TEAFP-48：48测试/盒；TEAFP-96：96测试/盒 |
| 产家 | 南通伊士生物技术有限责任公司 | 天津华博特生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | 供早期妊娠体外定性检测用。 | 该产品供定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平，与“华博特产前筛查风险评估软件”专项配套使用，对孕中期的孕妇进行产前筛查，评估妊娠胎儿罹患唐氏综合征等疾病的风险程度，为孕妇是否进行产前诊断检查提供参考依据。 |
| 结构及其组成 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)根据型式不同分为四种规格，由PVC片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫等构成，卡型还含有卡型塑料壳，棒型含有棒型塑料壳，笔型含有笔型塑料壳。基本参数：用人绒毛膜促性腺激素(hCG)标准参考品检测，5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml；检测促黄体激素(hLH)浓度为500mIU/ml阴性参考品，5分钟内判定结果，试纸显色应为阴性。 | 抗体包被微孔板：包被有抗β-HCG抗体(TEAFP-48：一块，48孔；TEAFP-96：一块，96孔)、酶标记物：辣根过氧化酶标记的抗-β-HCG单克隆抗体，含防腐剂。(TEAFP-48：一瓶，5.5ml；TEAFP-96：一瓶，11ml)、标准品：含β-HCG的净化牛血清基质，含防腐剂。0，10，40，100，200，500 mIU/ml (WHO 3rd IS75/537)。(TEAFP-48：一套，0.5ml×6； TEAFP-96：一套，0.5ml×6)、质控品：含低、高浓度β-HCG的净化牛 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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