| 器械名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) | 比特菲 妊娠测试片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒(条，笔，卡)，50人份／盒(条)，100人份/盒(条) | 笔、板、盒、条型 |
| 产家 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 | 天津比特菲生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品以胶体金作为标记，采用双抗体夹心法原理研制而成，用于测定人的尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量，可用于早期妊娠诊断检测指标。 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 |
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| 产品说明 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 |
| 用途 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 |
| 使用方法 | 对比尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。 | 本品适用于育龄妇女妊娠期的测定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品利用抗原抗体反应的原理，并结合单克隆抗体胶体金标记，膜片反应等技术研制而成。测片的结构为尿液吸附层－胶体金标记抗体层－反应膜片（阳性抗体反应区带，对照抗体反应区带）－吸附滤纸层。尿液进入测片后，阳性反应中胶体金结合抗体沿反应膜片沉集抗体及反应带，并 | |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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