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基本资料对比
器械名称 科美 人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(化学发光法)全自动血细胞分析仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 480T/盒,96T/盒,48T/盒
产家 北京科美生物技术有限公司桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV1+2型抗体及P24抗原。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶,27.0 mL/500测试瓶)微粒子:HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠,单克隆)包被微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.07% 固体。防腐剂:叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)结合物:吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽,及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度:0.05 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。 ·1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液:人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目稀释液,包含TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 校准品 1瓶 (4mL)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品1: 纯化HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲的盐溶液中,含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。 4 瓶(8mL/瓶)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙人血浆中。阴性质控品对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、抗 HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈非反应性。阳性质控品1(灭活) 对抗-HIV-1呈反应性;对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品2 (灭活) 对抗-HIV-2呈反应性;对 HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲的盐溶液,含有蛋白(牛)稳定剂。每种质控品中均含有防腐剂叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,8个月。

工作原理:电阻抗法,氰化高铁血红蛋白法及无氰化物的SFT法

检测参数:白细胞三分类,23项参数(含WBC、RBC、PLT彩色直方图)

样本用量:预稀释末梢血 20ul

抗凝全血 9.6ul

测试速度:60样本/小时,可连续24小时开机,具有自动休眠及唤醒功能

结果储存:仪器自动储存12000份含有三个直方图的全部结果

质控方式:L-J图、X、SD及CV%

校准方式:人工校准及自动校准

参考值设置:成年男、女,儿童、新生儿、通用及3组自定义共8组设置

信息:多种快速中文输入多种医患信息

操作:中文Windows彩色操作系统,图形化按钮,支持鼠标操作

显示器:大屏幕8.4英寸真彩液晶显示

接口:并行打印接口,八种英文报告格式

工作环境:温度15℃-35℃,并可在高温环境使用

电源:AC220V±22V,50Hz±1Hz


用途 人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 用于临床检验中血液细胞计数
结构及其组成 包被板、样品稀释液、阴性对照、P24抗原阳性对照、HIV抗体阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点

全血自动进样,23项参数(含3种直方图)

彩色大屏幕液晶显示,外接鼠标操作

静脉全血、抗凝末梢血、预稀释末梢血三种进样模式

多种中、英文报告格式,自定义参数打印功能

正负压冲洗、浓缩酶液浸泡、高压灼烧等排堵方式

三开门设计,宽电压开关电源

注意事项 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶,27.0 mL/500测试瓶)微粒子:HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠,单克隆)包被微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.07% 固体。防腐剂:叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)结合物:吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽,及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度:0.05 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。 ·1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液:人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目稀释液,包含TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 校准品 1瓶 (4mL)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品1: 纯化HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲的盐溶液中,含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。 4 瓶(8mL/瓶)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙人血浆中。阴性质控品对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、抗 HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈非反应性。阳性质控品1(灭活) 对抗-HIV-1呈反应性;对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品2 (灭活) 对抗-HIV-2呈反应性;对 HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲的盐溶液,含有蛋白(牛)稳定剂。每种质控品中均含有防腐剂叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,8个月。

为了保证使用血细胞分析仪得出的结果能够尽量反映病人的真实情况,在使用时必须注意以下几方面:

1.血样:由于静脉血受外界因素影响较小,成份比较稳定,检测结果准确度高重复性好,因此除婴儿外,建议取血者均应采用静脉血。如果采集未梢血时,注意不可局部过度挤压,避免血液中混入大量的组织液,而且易激活凝血系统产生局部凝血,导致检测结果的误差;第一滴血由于细胞成分不稳定应弃掉,用第二滴血进行检测。

2.抗凝:使用拘橼酸盐抗凝剂时间过长易结晶,细胞形态易发生变化,影响计数结果的准确性;草酸盐易使血小板产生凝集,并可使白细胞形态发生变化,影响计数结果及分类;而肝素抗凝过量易引起白细胞凝集和血小板减少;EDTA-2Na较EDTA-2K的可溶性低,血小板凝集的可能性大。因此国际血液学标准委员会(ICSH)1993年发表的文件中建议使用EDTA-2K作为血细胞分析仪的抗凝剂,用量为1.5~2.2mg/ml血。

3.采血后用塞子密闭,室温保存不超过6小时。

4.稀释:稀释器、吸样管要经过校准。吸血后吸样管外的血液要完全擦干净。血液稀释后要尽快测定,否则易引起“稀释性溶血”。

5.混匀:检测前混匀很重要,如果无旋转式混匀器应颠倒混匀至少8次。

6.试剂:血细胞分析仪对试剂的要求非常严格,要求有严格的渗透压标准、稳定的导电率、高标准的纯净度以及对仪器管道和阀路无腐蚀作用。因此溶血剂、稀释液及清洗剂等最好选用原厂配套产品。

7.白细胞分类:首先必须明确,迄今为止,世界上无论多先进的血细胞分析仪,进行的白细胞分类都只是一种过筛手段,并不能完全取代人工镜检分类。要坚决纠正有些单位用了血细胞分析仪就丢掉镜检的错误思想。

8.质量控制:血液分析必须建立严格的质量控制制度,才能保证结果的可靠性

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