器械名称 | 单人无菌室 | 髋关节手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HD-AP-I | |
产家 | 天津宏德医疗器械有限公司 | 天津宏德医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品是用于提高局部区域空气洁净等级,对患者进行屏蔽式保护的空气净化装置。 | 供骨科手术中植入或取出人工髋关节假体用的手术器械。产品禁忌症:1、金属过敏者、手术部位感染者禁用。2、老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由风机、空气过滤器、照明、围挡、框架组成。主要性能指标:1) 洁净度:无菌室内空气洁净度为100级:粒径≥0.5μm的悬浮粒子数不大于3.5/L。2) 沉降菌:无菌室内沉降菌平均数应不大于1。3) 噪声:无菌室工作噪音应不大于65dB(A)。4) 照度:光线应均匀、柔和,距地面1.2m水平面的平均照度应为300-800lx。5)浮游菌:无菌室内浮游菌菌落数应不大于5/m3。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1693-2012《单人无菌室》。 | 髋关节手术器械由:快装手柄、开口凿(I、II型)、截骨样板、股骨距锉、股骨头取出器、髓腔绞刀(I、II型)、手锤、螺丝刀、持钉钳、导向器、通用安置器、股骨头打入器、关节柄把持器(I、II型)、关节柄打入器、髋臼锉、测深尺、髋臼试头、压杯头、试头组合、髋臼定位器、拉勾(I、II型)、髓腔锉(I、II型)、撬剥扳手、髋臼软钻、直铲、弯铲(I、II型)、平整凿(直)、平整凿(弯)组成。产品性能:1、关节柄把持器应能将关节柄准确定位并夹紧。2、股骨距锉、开口凿(I、II型)、髓腔绞刀(I、II型)、髋臼锉、髓腔锉 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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