| 器械名称 | 天津市医疗 TCu 宫内节育器 | 邦洁士 早早孕检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：TCu200C 规格28×32； 型号：TCu200C3Q 规格：26×32 | 1人份/袋 |
| 产家 | 天津市医疗器械厂有限公司 | 北京邦洁士卫生用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由节育器及其放置器组成。节育器由T型架(带铜管)和尾丝组成，其中TCu200C3Q(三球型)在T型架横竖臂头端增加三个球状体。T型架中的塑料支架采用混入20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成，铜管采用99.99%高导无氧铜制成，尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为200平方毫米(允差+10%，-5%)。放置器由放置管、定位块、推杆组成。该产品无菌状态提供，内包装破损不得使用。 | 检测速度：检测时间应≤5分钟。 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。 特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。 均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。 产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 用途 | 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由节育器及其放置器组成。节育器由T型架(带铜管)和尾丝组成，其中TCu200C3Q(三球型)在T型架横竖臂头端增加三个球状体。T型架中的塑料支架采用混入20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成，铜管采用99.99%高导无氧铜制成，尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为200平方毫米(允差+10%，-5%)。放置器由放置管、定位块、推杆组成。该产品无菌状态提供，内包装破损不得使用。 | 品性能：检测速度：检测时间应≤5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检出量应不低于25mIU/ml。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性反应。用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
| 使用方法 | 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线)，保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
| 产品特点 | 该产品由节育器及其放置器组成。节育器由T型架(带铜管)和尾丝组成，其中TCu200C3Q(三球型)在T型架横竖臂头端增加三个球状体。T型架中的塑料支架采用混入20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成，铜管采用99.99%高导无氧铜制成，尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为200平方毫米(允差+10%，-5%)。放置器由放置管、定位块、推杆组成。该产品无菌状态提供，内包装破损不得使用。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。