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基本资料对比
器械名称 微拉心血管球囊扩张导管高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 微拉Ⅰ型96测试/盒、24测试/盒
产家 北京微斯曼医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于冠状动脉狭窄的扩张。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为双腔快速交换球囊扩张导管,远端管体的主要材料是聚酯,球囊的材料是丙烯脯共聚物,球囊二端有X射线标记物(铂环),导管的可用长度为137厘米。球囊直径1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0mm;球囊长度:10, 12, 18, 20, 26mm。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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