| 器械名称 | 活检套装 | 柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD2- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | K-201,K-202,K-203,K-204 | 20人份/套 |
| 产家 | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于在呼吸器官内采集细胞或组织样本。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本系列产品中K-201,K-202,K-203,K-204分别由以下产品组成：K-201由引导鞘管SG-200C，活检钳FB-233D，细胞刷BC-204D-2010组成。 K-202由引导鞘管SG-200C，活检钳FB-233D组成。 K-203由引导鞘管SG-201C，活检钳FB-231D，细胞刷BC-202D-2010组成。 K-204由引导鞘管SG-201C，活检钳FB-231D组成。一次性已灭菌产品。活检钳FB-231D采用放射线灭菌，其余部件采用环氧乙烷灭菌。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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