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基本资料对比
器械名称 一次性使用脐带夹尿道膀胱镜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /型号:PG;规格:φ4、φ2.7
产家 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
适用范围 产品供临床结扎新生儿脐带用。产品供尿道或膀胱内疾病临床检查,与手术器械配合作治疗用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造。脐带夹闭合时,齿形工作面的间隙不 大于0.1mm;脐带夹闭合后,承受5N的拉力,卡口不得脱 开。产品应无细胞毒性,无致敏性,无皮内反应;产品应 无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大 于10μg/g。 产品由内窥镜、镜鞘、导向器、镜桥、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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