| 器械名称 | 一次性使用脐带夹 | 一次性使用气管切开插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | SJ-2.5～10.0(有囊型)、SJ-2.5W～10.0W(无囊型) |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床结扎新生儿脐带用。 | 产品用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不 大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱 开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应 无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大 于10μg/g。 | 有囊型产品由管胚、充气管、套囊、指示球囊、标准接头和单向阀组成；无囊型产品由管胚和标准接头组成。产品采用聚氯乙烯材料制成。产品的浸出液和空白对照液的pH值之差不得超过1.5；浸出液的氯化物不得超过3mg/L；浸出液20ml和同量空白对照液比较0.02mol/L高锰酸钾消耗 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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