| 器械名称 | 一次性使用排气针 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12人份/盒,24人份/盒 | |
| 产家 | 上海凯乐输液器厂 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供临床配制药液前排除药瓶内压力用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由保护套、穿刺针、手柄和过滤器组成，穿刺针选用尼普洛（上海）有限公司生产的一次性使用未灭菌注射针，过滤器选用上海振浦医疗设备有限公司的一次性使用过滤器。主要技术性能指标：1、0.5微米以上微粒的过滤率不小于90%；2、排气顺畅；3、无菌；4、无热源；5、环氧 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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