| 器械名称 | 带线缝合针(医用丝线) | 一次性使用拆线包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 针径：0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3； 缝线：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1 | —— |
| 产家 | 上海元洪医疗器械有限公司 | 北京赫之源医疗器械制品有限公司 |
| 适用范围 | 供缝合人体组织用。 | 该产品病人拆线用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用拆线包主要由拆线刀或拆线剪刀、镊子、纱布叠片、棉球、碘伏棉球、橡胶检查手套、薄膜手套组成。其中碘伏棉球、橡胶检查手套、薄膜手套为选配件。 经环氧乙烷灭菌，无菌，可有效防止病菌的交叉感染。 |
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| 用途 | 该产品病人拆线用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由医用缝合针和医用缝合线组成，医用缝合针由不锈钢丝制成，医用缝合线采用有医疗器械产品注册证的以天然蚕丝为原料的医用丝线。主要技术指标：1、缝合针经热处理后，其硬度不低于490HV0.2；2、缝合针针体应有良好的弹性；3、缝合针针体应有良好的韧性；4、产品应无菌。 | |
| 使用方法 | 1、打开包装、取出无菌内包，置于工作台上； 2、从启口处撕开，戴上无菌手套按常规手术操作规程进行手术； 3、用后丢弃所有组件，严禁重复使用。 1 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品存放于干燥通风处，避免受潮； 2、本产品灭菌有效期二年，生产批号见封口处； 3、本产品限一次性使用，用后销毁； 4、小包装破损，禁止使用。 五、包装上标识的图形、符号、缩写等内容的解释： |
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