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基本资料对比
器械名称 阻抗听力计一次性使用手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 GSI TympstarDN-2、DN-3
产家 美国 VIASYS NEUROCARE常州市迪诺医疗科技有限公司
适用范围 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性,来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈,即同侧和对侧听反射阈和衰减测试,以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。与使用三芯插头的高频电刀配合使用。

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说明书对比
产品说明 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能:听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz,版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 一次性使用手术电极主要由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成,按刀头直径不同分为两种型号,电极刀头采用06Cr19Ni10制成,激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成,电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量≤10μg/g。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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