| 器械名称 | 不锈钢髓腔铰刀 | 金钟 手术剪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 天津市正工天任医疗器械有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中安装植入物前需要扩大髓腔用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 供剪切敷料、人体表皮组织或软组织用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供剪切敷料、人体表皮组织或软组织用。 | |
| 结构及其组成 | ①结构组成：不锈钢髓腔铰刀的结构由不锈钢锥型直刃铰刀、不锈钢锥型螺旋刃铰刀组成。材料：采用05Gr17Ni4Cu4Nb材料制造， 其材料的化学成分符合GB/T1220《不锈钢棒》的要求。产品的性能：不锈钢髓腔铰刀表面应平整、光滑，无锋棱、(刃部除外)毛刺，斑痕、裂纹等缺陷。不锈钢髓腔铰刀的刃口应锋利，不得有崩刃，卷刃现象。不锈钢髓腔铰刀与手柄的装卡应方便，快捷，牢固，可靠，不得松动。不锈钢髓腔铰刀应能承受 450 CNm 扭矩，而不得变形，不断裂。不锈钢髓腔铰刀的刃部应经时效处理，其硬度应≥HRC 4 | 手术剪 |
| 使用方法 | 供剪切敷料、人体表皮组织用。 | |
| 产品特点 | 本产品以2Cr13Mo或GB/T4237中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成；20Cr13、2Cr13Mo材料制成的本产品头端镶有钴基硬质合金材料。 | |
| 注意事项 | 1、本产品螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动； 2、本产品刃口齿型应清晰，不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象； 3、本产品开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处； 4、本产品剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象； 5、本产品应经热处理，其硬度：50～58HRC，镶片≥550HV10，二片硬度值相差应≤4HRC或50HV10； 6、本产品外表分无镀层和有镀层二种，其耐腐蚀性能应良好 7、本产品指圈外表镀层应平滑，色泽应均匀，二片界线应齐平；8、本产品外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹；闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。 |
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