| 器械名称 | 不锈钢髓腔铰刀 | 手术刀柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 3#、3L#、3L#上弯、3L#下弯、4#、4L#、7#、9# |
| 产家 | 天津市正工天任医疗器械有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中安装植入物前需要扩大髓腔用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | 供安装手术刀片用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供安装手术刀片用。 | |
| 结构及其组成 | ①结构组成：不锈钢髓腔铰刀的结构由不锈钢锥型直刃铰刀、不锈钢锥型螺旋刃铰刀组成。材料：采用05Gr17Ni4Cu4Nb材料制造， 其材料的化学成分符合GB/T1220《不锈钢棒》的要求。产品的性能：不锈钢髓腔铰刀表面应平整、光滑，无锋棱、(刃部除外)毛刺，斑痕、裂纹等缺陷。不锈钢髓腔铰刀的刃口应锋利，不得有崩刃，卷刃现象。不锈钢髓腔铰刀与手柄的装卡应方便，快捷，牢固，可靠，不得松动。不锈钢髓腔铰刀应能承受 450 CNm 扭矩，而不得变形，不断裂。不锈钢髓腔铰刀的刃部应经时效处理，其硬度应≥HRC 4 | 刀柄应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标：1、刀柄与手术大片配合时，拆卸应轻松。2、手术刀柄外表面为无光亮，其表面粗糙度Ra之数值(除颈部及侧面倒角部)应不大于0.8μm。3、刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺。4、刀柄柄花应清晰，不应有缺花、烂花。5、刀柄下端表面的刻度应清晰、完整。 |
| 使用方法 | 该产品供职业医师使用。 | |
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 该产品供职业医师使用。 |
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