| 器械名称 | 不规则抗体筛选红细胞试剂 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | I、II、III红细胞试剂浓度均为2～4%，5mL/支×3支；10mL/支×3支。 | 见附页 |
| 产家 | 江阴力博医药生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于红细胞血型不规则抗体的筛查，不用于血源筛查。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由三个个体的O型人血红细胞组成，用红细胞保存液保存(腺嘌呤、氯化钠、枸橼酸三钠、氯霉素、肌苷、葡萄糖、硫酸新霉素)。不规则抗体筛选红细胞试剂含有Rh系统的C、c、E、e、D抗原，MNS系统的M、N、S、s抗原，Diego系统的Dia抗原，Kell系统的k抗原，Duffy系统的Fya、Fyb抗原，Kidd系统的Jka、Jkb抗原 ，Lewis系统的Lea、Leb抗原。产品有效期：2-8℃储存，有效期自检定合格之日起2个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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