| 器械名称 | 博赛 HCG-早孕检测试纸(胶体金法) | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | 该测试片通过胶体金免疫层析法原理测定妇女尿液中促黄体天生素LH(luteinizing hormone)水平，以猜测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测速度：检测时间应≦5分钟。 灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。 特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。 均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。 产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 |
| 用途 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 结构及其组成 | 产品性能：检测速度：检测时间应≦5分钟。灵敏度：本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性：用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试，不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试，不得出现假阴性反应。均一性：试纸对相同浓度的10份样品进行测试，显色应均一。产品组成：产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。 |
| 使用方法 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用请在医师的指导下使用该产品 。 |
开袋即用。 |
| 产品特点 | 用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
产品应置于4℃-35℃干燥阴凉处保存；避免高温、湿润和冰冻。 |
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