| 器械名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | F1022：R1，8×20ml、R2，2×20ml；Z1022：R1，8×20ml、R2，2×20ml；BEC1022：2×50ml | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量。测定数值可作为某些临床疾病诊断的参考指标，但不作为唯一判断依据。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：R1：咪唑缓冲液（pH6.7，100mol/l）、磷酸肌酶（30mmol/l）、NaN3（1.0g/l）、葡萄糖（20mol/l）、N－乙酰半胱氨酸（20mol/l）、醋酸镁（10mol/l）、EDTA（2mmol/l）、R2：AMP（5mol/l）、五磷酸二腺苷（10mmol/l）、NADP（2mmol/l）、已糖激酶（≧2500U/l）、G6PDH（≧1500U/l）、ADP（2mmol/l）。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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