器械名称 | 肌红蛋白(Mb)诊断试剂盒 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1/R2: 100 ml×5/75 ml×5、100 ml×2/75 ml×2、100 ml×1/75 ml×1、80 ml×3/60 ml×3、80 ml×2/60 ml×2、80 ml×1/60 ml×1、60 ml×4/45 ml×4、48 ml×1/32 ml×1、60 ml×2/45 ml×2、20 ml×1/15 ml×1 | YZB/鄂0968-2011 |
产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 进行血清/血浆中肌红蛋白浓度的定量测定。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义,是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
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产品说明 | YZB/湘0071-2006 | 【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理,即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产生混浊,其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度,可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。 |
用途 | 进行血清/血浆中肌红蛋白浓度的定量测定。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义,是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
结构及其组成 | 产品为液体双试剂,试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由氨基乙酸缓冲液、被抗人肌红蛋白抗体包裹的聚苯乙烯橡胶等大小颗粒的0.12%悬浊液等组成。性能:线性范围:0.0-750.0ug/ml,批内精密度CV≤4.5% ,批间精密度CV≤5.0%,空白吸光度>0.500A,不准确度(相对误差)≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | R1:磷酸盐缓冲液,聚乙二醇6000,Nacl R2:羊抗人RBP抗血清,Nacl RBP校准液:RBP水溶液(不含血清) |
使用方法 | 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆,在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
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产品特点 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
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注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20,可根据需要按比例调节。 2、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5 、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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