器械名称 | 中空接骨螺钉 | 膝关节假体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于四肢骨折内固定。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于存在骨缺损时的膝关节置换,包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由加压螺旋钉、空心双头加压螺旋钉、尾部折断钉组成,采用符合GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的TC4 钛合金材料制成,钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 | 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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