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基本资料对比
器械名称 中空接骨螺钉膝关节假体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页见附件
产家 苏州艾迪尔医疗器械有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品适用于四肢骨折内固定。做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于存在骨缺损时的膝关节置换,包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由加压螺旋钉、空心双头加压螺旋钉、尾部折断钉组成,采用符合GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的TC4 钛合金材料制成,钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金,调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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