| 器械名称 | 重庆医用 重庆医用设备厂 GT300型含铜宫腔形宫内节育器 | 美艾利尔 人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)(商品名：早早孕测试笔) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GT300-24(大) GT300-22(中) GT300-20(小) | 1支装、2支装。 |
| 产家 | 重庆医用设备厂 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于育龄妇女无禁忌症，自愿选用宫内节育器避孕者。 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)，作辅助诊断用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | GT300型含铜宫腔形宫内节育器由0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其内的纯铜丝绕成的螺旋管两部分组成，放置于子宫腔内，达到避孕的目的。 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)，作辅助诊断用。 |
| 用途 | 适用于育龄妇女无禁忌症，自愿选用宫内节育器避孕者。 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)，作辅助诊断用。 |
| 结构及其组成 | GT300型含铜宫腔形宫内节育器由0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其内的纯铜丝绕成的螺旋管两部分组成，放置于子宫腔内，达到避孕的目的。 | β－hCG单克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体、抗α－TSH检测胶乳、兔IgG质控胶乳。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 适用于育龄妇女无禁忌症，自愿选用宫内节育器避孕者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1.从撕裂口撕开铝箔袋，取出检测笔，拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄，将吸尿棒液于吸尿孔，勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本，但晨尿最佳)，持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位，平放测试笔，观察窗面向上。 4.待反应开始，1~5分钟内观察结果，10分钟以后读取结果无效。 |
| 产品特点 | GT300型含铜宫腔形宫内节育器由0Cr18Ni9不锈耐酸钢丝绕成的螺旋管宫腔形基体和装入其内的纯铜丝绕成的螺旋管两部分组成，放置于子宫腔内，达到避孕的目的。 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)，作辅助诊断用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml(怀孕2-3个月)时可能发生钩状效应，检测线可能会显阴性，应当稀释后再测。 8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人，因尿液中HCG含量过高，可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时，建议请医生触诊或采取B超检查确诊。 9. 怀疑异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 10. 开封后请立即使用。 |
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