| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 软性内镜圈形异物取出钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | DT(椭圆形):WF-1006DT15、WF-1008DT15、WF-1010DT15、WF-1306DT20、WF-1308DT20、WF-1310DT20、WF-1807DT15、WF-1810DT15、WF-1815DT15、WF-1820DT15、WF-1825DT15、WF-1807DT25、WF-1810DT25、WF-1815DT25、WF-1820DT25、WF-1825DT25、WF-2407DT15、WF-2415DT15、WF-2419DT15、WF-2423DT15、WF-2435 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 上海威尔逊光电仪器有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于异物取出或钳碎。 |
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| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 主要技术指标：1、产品在内镜钳道测试器中应进出通畅，无明显重感，软管不应被拉伸。钳圈开闭灵活，不得有卡塞现象；2、钳圈伸出后，圈形应端正，周边分布均匀；3、产品的抓住力大于100克；4、产品可以清洗、经受压力蒸汽灭菌后不变形。 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 产品由钳圈、软管、接管、钢丝绳、手柄组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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