| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 双关节咬骨钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | 普通双关节咬骨钳(直圆、微弯、尖弯、侧弯)160×2、160×3、180×2、180×3、220×2、220×3、220×4、220×5、220×8、240×2、240×3、240×4、240×5、240×8、260×16；尖头双关节咬骨钳(直型、微弯、尖弯)160、180、220、240；指圈式双关节咬骨钳(直型)240×5、240×7、240×10、310×6、310×8；指圈式双关节咬骨钳(尖型)240 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 张家港市锦丰康达医用器材厂 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 供骨科手术时作咬切四肢骨、腐死骨和修正骨骼用。 |
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| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 由不锈钢材料制造。 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 咬骨钳分普通双关节咬骨钳(直圆、微弯、尖弯、侧弯),尖头双关节咬骨钳(直型、微弯、尖弯)和指圈式双关节咬骨钳(直型和尖型)三种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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