| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 蓝思 软性亲水接触镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | KT38 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司) |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 镜片用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、MMA、TEGDMA、NVP、AIBN及少量着色剂聚合而成，着淡蓝色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,透氧量标称值：10×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-10.00D，折射率：1.440±0.005，可见光透射比(湿体)≥95%。 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 镜片用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。 |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、MMA、TEGDMA、NVP、AIBN及少量着色剂聚合而成，着淡蓝色，采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,透氧量标称值：10×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-10.00D，折射率：1.440±0.005，可见光透射比(湿体)≥95%。 |
| 使用方法 | 镜片用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | 镜片用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。