| 器械名称 | 肌酐(Crea)诊断试剂盒 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶：R1/R2: 100ml×5/100ml×5、 100ml×3/100ml×3、100ml×2/100ml×2、100ml× 1/100ml×1；异型瓶：R1/R2: 80ml×5/80ml×5、80ml×4/80ml×4、80ml×3/80ml× 3、80ml×2/80ml×2、80ml×1/80ml×1、60ml× 5/60ml×5、60ml×4/60ml×4、60ml×3/60ml×3、 60ml×2/60ml×2、60ml×1/60ml×1、48ml×6/48ml× 6、48ml×5/48 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为液体双试剂，试剂R1应为浅黄 色澄清液体，R2应为黄色澄清液体、无颗粒、沉淀和悬浮 物。由KIC、苦味酸、氢氧化钠、蓝色色原体等组成。成 分里的蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以 在红外区进行比色。性能：线性范围：35.0-2655.0 μ mol/L；批内精密度：CV≤ 10.0%；批间精密度：CV≤ 15.0%；空白吸光度：≤ 0.800A；准确度(相对偏差)： ± 20.0% 之内。 稳定性：试剂在2-8 ℃密闭避光贮存可 稳定12个月。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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