| 器械名称 | 艾康生物 肌钙蛋白I检测试剂 | α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板； | / |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | 用于人体定量检测人尿液中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3656－40－2004《肌钙蛋白I检测试剂》性能及组成:组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 用途 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | |
| 结构及其组成 | 组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | R1：PEG6000，表面活性剂Ⅱ； R2：稳定剂，表面活性剂II,羊抗人α1-微球蛋白抗体。校准品：高值尿液标本。 |
| 使用方法 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I（TroponinI），作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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