| 器械名称 | 一次性使用口腔镜 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | * | / |
| 产家 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 | 嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗单位作临床口腔诊察使用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由金属材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；铸造冠的维氏硬度应不小于200HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | |
| 用途 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | |
| 结构及其组成 | 由镜架体和反射镜片组成；手柄两端间应能承9.8N的径向静压力，持续1min不得折断和严重变形；口腔镜的玻璃镜片同镜片座装配应牢固，经500mm高度跌落而不脱落；产品光洁、无毛刺和尖锐棱角；镜片平整光洁、成像清晰；由环氧乙烷灭菌，且其残留量不大于10μg/g。 | 产品主要由金属材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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