| 器械名称 | 一次性使用口护包 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | -- | / |
| 产家 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 衢州市柯城区美达莱义齿制作室 |
| 适用范围 | 该产品供医疗机构对病人口腔护理时使用。 | 产品主要供修复牙体缺损、相列缺失、恢复咀嚼功能和形态。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在320HV-420HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 口护包由纱布、棉球、棉签、塑料镊子、塑料夹子、压舌板、医用手套、腰盘、塑料盒、治疗巾、包皮布组成。产品性能：1.口护包应无菌。2.口护包应经环氧乙烷灭菌,其产品出厂的环氧乙烷残留量：≤10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用口护包》。 | 产品由镍铬合金钢材料制作。 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220HV范围内；表面粗糙Ra小于或等于0.025um；所采用的主要原材料(铸造合金)为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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