| 器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 一次性使用心腔及血管内异常通道封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | XJFD040610、XJFD060812、XJFD081014、XJFD101216、XJFD121418、XJFD141620 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 深圳市先健科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由盘体部分、柱体部分、联接部分及阻流体组成，其柱体及盘体均为可伸缩的网状结构，采用镍钛合金，端头联接体为316L超低碳医用不锈钢，阻流体采用聚乙烯。 | |
| 用途 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品主要由盘体部分、柱体部分、联接部分及阻流体组成，其柱体及盘体均为可伸缩的网状结构，采用镍钛合金，端头联接体为316L超低碳医用不锈钢，阻流体采用聚乙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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