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基本资料对比
器械名称 大动脉覆膜支架系统人工心肺机(商品名:泰尔茂人工心肺机)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页system1
产家 先健科技(深圳)有限公司美国 泰尔茂心血管系统公司
适用范围 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。该产品临床用于对患者实施心脏外科手术时,代替人体心肺功能进行体外循环用。

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说明书对比
产品说明 该系统包括底座(801764)、滚压泵(801040<小泵>、801041<大泵>)、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018)、电子气体混合监测),该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器及附属设备。
用途
结构及其组成 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成,覆膜覆盖在支架外表面上,分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成,支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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