| 器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 室间隔缺损封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07,XJFVM08, XJFVM09, XJFVM10, XJFVM11, XJFVM12,XJFVM13, XJFVM14, XJFVM15, XJFVM16XJFVJ04,XJFVJ05, XJFVJ06, XJFVJ07, XJFVJ08, XJFVJ09,XJFVJ10, XJFVJ11, XJFVJ12, XJFVJ13, XJFVJ14,XJFVJ15, XJFVJ16, XJFVJ17, XJFVJ18 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 用于介入治疗先天性心脏病室间隔缺损。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 室间隔封堵器为双盘网状结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网的材料是镍钛合金，阻流膜采用聚四氟乙烯，封头、栓头采用不锈钢，缝合线采用YY0167中规定的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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