器械名称 | 大动脉覆膜支架系统 | 透析器复用机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | LNCH-1 |
产家 | 先健科技(深圳)有限公司 | 北京市伦拿创业医疗设备技术开发 |
适用范围 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 | 利用反渗水和专用清洗消毒液对透析器进行清洗、测试和消毒处理,使可复用透析器达到安全重复使用的目的。 |
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产品说明 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成,覆膜覆盖在支架外表面上,分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成,支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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