| 器械名称 | 针灸针 | 凯丰 聚能TDP灸疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | KJ-A、KJ-B、KJ-C、KJ-D、KJ-E、KJ-F、KJ-G、KJ-H | |
| 产家 | 吴江市神灵医疗器材有限公司 | 重庆凯丰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供人体针灸疗法用。 | 适于18岁以上人群，用于风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节炎、颈椎病、颈椎退行性病变、颈肌劳损、腰椎退行性病变、腰肌劳损、腰部软组织损伤的辅助治疗。禁忌症：转移性肿瘤、活动性结核、治疗部位出血、局部感染或传染性皮肤疾病、治疗部位皮肤破损、皮肤感觉障碍、产后体弱发热、孕妇禁用。 |
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| 产品说明 | 注册号 苏药管械(准)字2003第2270137号 生产单位 吴江市神灵医疗器械有限公司 产品名称 一次性使用无菌耳针 产品标准 YZB/0055-2002一次性使用无菌耳针 产品性能结构及组成 耳针由医用不锈钢丝制成，按针体直径和长度不同分若干规格。耳针应无菌。 有效期 2007.04.09 批准日期 2003.04.09 产品适用范围 供耳穴针灸治疗用。 规格型号 直径：0.14-0.22mm，长度：5-7mm  |
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| 用途 | 疏通经络，行气活血，镇静止痛。 | 用于痛经及产后子宫收缩痛。 |
| 结构及其组成 | 该产品由TDP辐射器，化学发热层、保温层、固定胶组成。性能：该产品喷涂的TDP元素总质量应不少于25mg；炙疗贴连续发热时间不少于6小时，在6小时发热期间内，TDP辐射器凹面温度应不高于70℃，且不低于35℃。 | |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 | 具有良好的针尖锋利度和绕柄牢固度，能提供良好的穿刺力，适合手指操作。 发热质良好和环氧乙烷灭菌。 生产期显示在盒子上。 针体由不锈钢丝制成，针柄为环柄型式和合金柄型式，具有良好的导电性。 规格齐全，满足治疗需要。 针柄良好的导电性使我们生产的针灸针不仅适合一般的针灸疗法，而且适合用于电针灸疗法和艾灸针器械。 |
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| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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