| 器械名称 | 总人绒毛膜促性腺激素试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 119814 119815 | |
| 产家 | 拜耳诊断 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中hCG的浓度进行测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 该试剂由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂是在缓冲盐水中用吖啶翁酯标记的多克隆山羊抗人绒毛膜促性腺激素抗体，叠氮化钠和防腐剂。固相试剂是在缓冲盐水中通过共价键结合到顺磁性颗粒上的单克隆小鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体，叠氮化钠和防腐剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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