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基本资料对比
器械名称 折叠式人工晶体预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Load System)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 PCF60NX-1
产家 河南宇宙人工晶状体研制有限公司株式会社ニデック 日本
适用范围 该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D~30.0D(增量0.5D),在410nm~1200nm光谱范围的平均透过率应达90%,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。 本品系将人工晶体预装在一次性使用植入器的产品,人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体,由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成,含有紫外线吸收剂,襻与晶体非一体加工,为多件式结构,晶体光学形状为两个凸面,支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D~30.0D,在300nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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