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基本资料对比
器械名称 生物型髋关节假体(钛合金)人工髋关节假体-股骨头
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0
产家 北京天新福医疗器材有限公司
适用范围 与同一系统组件配合使用,一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋置换。也可用于骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术:$关节炎,创伤后关节炎,类风湿关节炎,发育不良;$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏;$骨折或股骨头缺血性坏死;前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症,前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品为人工髋关节假体中的股骨头,材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9),产品为灭菌状态。
用途 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术:$关节炎,创伤后关节炎,类风湿关节炎,发育不良;$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏;$骨折或股骨头缺血性坏死;前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症,前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。
结构及其组成 该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体,并柄体近端喷涂HA粉;微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体,并柄体近端喷涂纯钛粉;钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体,髋臼杯-I型壳体外表面喷砂;髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉;髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉;螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成;聚乙烯髋臼杯内衬 该产品为人工髋关节假体中的股骨头,材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9),产品为灭菌状态。
使用方法 本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术:$关节炎,创伤后关节炎,类风湿关节炎,发育不良;$由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏;$骨折或股骨头缺血性坏死;前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症,前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品为人工髋关节假体中的股骨头,材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9),产品为灭菌状态。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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