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基本资料对比
器械名称 补体C3(C3)诊断试剂盒抗链球菌溶血素O(ASO)诊断试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 通用瓶型:R1/R2:100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、80ml×1/16ml×1、异型瓶:R1/R2:80ml×6/16ml×6、80ml×5/16ml×5、80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、80ml×1/16ml×1、60ml×通用瓶型:R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、 80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、 80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、 80ml×1/16ml×1、异型瓶: R1/R2: 80ml×6/16ml×6、 80ml×5/16ml×5、 80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、 80ml×1/16m
产家 湖南永和阳光科技有限责任公司湖南永和阳光科技有限责任公司
适用范围 供医疗机构使用该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 R1:TRIS缓冲液、PEG(聚乙二醇)、防腐剂; R2: 抗人C3/C3b/C3c抗体、TRIS缓冲液、防腐剂。www.med126.com产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂1白色旋盖,试剂2棕色旋盖。试剂组成:缓冲液(pH8.6)、包被SLO的胶乳、叠氮钠。性能:空白吸光度>0.500ABS;线性范围:0.0-400.0 IU/ml;批内精密度:CV≤6.0%;批间精密度:CV≤10.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。
用途 用于定量测定人血清、血浆中的补体C3及其降解产物的含量。 该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。
结构及其组成 试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖,试剂2棕色旋盖。试剂组成:含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、0.095%的叠氮化钠、C3抗血清。性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:20.0-220.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 试剂盒为液体双试剂瓶组成。
使用方法
产品特点

1、操作简便:单试剂操作,全程约20分钟,可测50例左右样本。

2、稳定性好:试剂盒28℃存放15个月有效,呈色稳定好.

3、再现性好:批内CV=2.3%,批间CV=5.34%

4、回收试验: X =98%

5、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强。

注意事项
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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