| 器械名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1，R2均为液体试剂，R1：20ml×1， R2：4ml×1； R1：50ml×1， R2：10ml×1；R1：50ml×2， R2：10ml×2； R1：100ml×2，R2：20ml×2；R1：15ml×3， R2：3ml×3。 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量测定人血清或血浆样本中胱抑素C的含量。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括：试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液。校准品：分别含0，0.5,1.0,2.0,4.0,8.0mg/L共6个不同浓度的重组胱抑素C。外观：试剂1(R1)应为无色澄清液体，试剂2(R2)为乳白色液体，不得有沉淀和絮状物；试剂空白：波长600nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80；分析灵敏度：在0.5～4.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于0.020A?L/mg；线性偏差：在规定的检测范围内，测定值的相对偏差小于等于10%。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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