| 器械名称 | 奥通 光学相干断层扫描仪 | 美国 单光子发射计算机断层扫描系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | RetiView OCT | Symbia S |
| 产家 | 上海奥通激光技术有限公司企业注册地址上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室 | 美国 Siemens Medical Solutions USA Inc. |
| 适用范围 | 用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查。 | 用于为检测放射性核素在人体或器官中的分布并对它们进行成像，使用如下技术：用能量最高达588keV的同位素进行平面成像、全身成像或断层成像。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由探测器、机架、诊断床、图像处理工作站、准直器等部分组成；探头晶体厚度分别为3/8"和5/8"，系统平面灵敏度不小于91.9cps/MBq；固有空间分辨率(FWHM,UFOV)：≤3.9mm(晶体厚度3/8"),≤4.6mm(晶体厚度5/8")；固有能量分辨率不大于9.90%；非均匀性：固有(FWHM,UFOV,微分)≤2.74%,系统(FWHM,UFOV,微分)≤1.2%；固有空间线性(UFOV,微分)≤0.2mm；最大固有计数率应不小于275kcps；旋转中心偏移不超过±2.0mm；全身成像系统空 | |
| 用途 | 用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查。 | 用于为检测放射性核素在人体或器官中的分布并对它们进行成像，使用如下技术：用能量最高达588keV的同位素进行平面成像、全身成像或断层成像。 |
| 结构及其组成 | 1、该产品的组成包括主体部分(分为主机和扫描系统组)、工作台、稳压电源及计算机系统(包含软件OCT成像系统v1.0)。主机由光学部件、电源控制电路、机架构成；扫描系统由裂隙灯显微镜和摄像机组成。裂隙灯显微镜具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标：扫描横向(B扫描)分辨率：≤20μm；A扫描深度：2.5mm(空气中)，允差：上限不计/-5%；视网膜厚度测量允差：±5%；扫描模式：光栅扫描，线形扫描，圆形扫描；扫描范围：4mm和6mm两种范围设置。 | 产品由探测器、机架、诊断床、图像处理工作站、准直器等部分组成；探头晶体厚度分别为3/8"和5/8"，系统平面灵敏度不小于91.9cps/MBq；固有空间分辨率(FWHM,UFOV)：≤3.9mm(晶体厚度3/8"),≤4.6mm(晶体厚度5/8")；固有能量分辨率不大于9.90%；非均匀性：固有(FWHM,UFOV,微分)≤2.74%,系统(FWHM,UFOV,微分)≤1.2%；固有空间线性(UFOV,微分)≤0.2mm；最大固有计数率应不小于275kcps；旋转中心偏移不超过±2.0mm；全身成像系统空 |
| 使用方法 | 用于为检测放射性核素在人体或器官中的分布并对它们进行成像，使用如下技术：用能量最高达588keV的同位素进行平面成像、全身成像或断层成像。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由探测器、机架、诊断床、图像处理工作站、准直器等部分组成；探头晶体厚度分别为3/8"和5/8"，系统平面灵敏度不小于91.9cps/MBq；固有空间分辨率(FWHM,UFOV)：≤3.9mm(晶体厚度3/8"),≤4.6mm(晶体厚度5/8")；固有能量分辨率不大于9.90%；非均匀性：固有(FWHM,UFOV,微分)≤2.74%,系统(FWHM,UFOV,微分)≤1.2%；固有空间线性(UFOV,微分)≤0.2mm；最大固有计数率应不小于275kcps；旋转中心偏移不超过±2.0mm；全身成像系统空 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。