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基本资料对比
器械名称 造口袋GK型双叶式机械心脏瓣膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Φ12cm、Φ14cmGKS-19A,GKS-21A,GKS-23A,GKS-25A,GKS-27A,GKS-23M,GKS-25M,GKS-27M,GKS-29M,GKS-31M
产家 天津博安医用有限公司北京思达医用装置有限公司
适用范围 该产品应用于造口病人盛装排泄污物。临床上用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品 由水胶体底盘、高分子医用塑胶制成的卡套与无纺布背衬及进口高质基纸和橡胶或聚亚安酯便袋组成。产品性能:1.造口袋应无菌。2.造口袋环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.造口袋持粘性应<2.5mm/30min。4.造口袋物理性能180°剥离试验应≥1.0N/cm。其它性能指标详见注册产品标准《造口袋》。 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶缝合环组成,开放角度:85°。二尖瓣缝合环为环上形,主动脉瓣缝合环为立式衣领状。
使用方法
产品特点
注意事项

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