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基本资料对比
器械名称 造口袋气管套管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Φ12cm、Φ14cm详见YZB/津 0363-2004表1规定
产家 天津博安医用有限公司天津市武清区宏顺医疗器械厂
适用范围 该产品应用于造口病人盛装排泄污物。该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品 由水胶体底盘、高分子医用塑胶制成的卡套与无纺布背衬及进口高质基纸和橡胶或聚亚安酯便袋组成。产品性能:1.造口袋应无菌。2.造口袋环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.造口袋持粘性应<2.5mm/30min。4.造口袋物理性能180°剥离试验应≥1.0N/cm。其它性能指标详见注册产品标准《造口袋》。 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性
使用方法
产品特点
注意事项

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