| 器械名称 | 艾康 早早孕检测试剂 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份型号：条、板、棒(包装规格:单人份；15人份/盒；25人份/筒；40人份/盒；100人份/盒) | 1人份/盒(条，笔，卡)，50人份／盒(条)，100人份/盒(条) |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 该产品以胶体金作为标记，采用双抗体夹心法原理研制而成，用于测定人的尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量，可用于早期妊娠诊断检测指标。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品主要性能：阴性参考品符合率(测定浓度为500mIU/ml hLH、1000mIU/ml hFSH及1000mIU/LhTSH的样品，应为阴性)、最低检出量(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)、稳定性试验(37℃放置20天后，其最低检出量和阴性参考品符合率、精密性应符合要求)。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
| 使用方法 | 对比尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。