| 器械名称 | 圣邦 早孕HCG诊断试剂盒 | 一测安 不孕检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份/袋、单人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、300人份/盒 | |
| 产家 | 青岛圣邦医用科技有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定，尤其是妊娠早期的测定。禁忌症：测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。 | 供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者作自我检测用。 |
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| 产品说明 | 产灵敏度：本试纸的检测阈值为LH标准品10mIU/mL。 特异性：本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。 精密性：试纸对相同浓度的20份样品进行测试，显色均一。 |
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| 用途 | 本产品适用于育龄妇女妊娠期的测定，尤其是妊娠早期的测定。禁忌症：测试者如吃HCG升高的药物(如孕激素类药物)等会影响检测结果。 | |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 产品由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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