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基本资料对比
器械名称 冠状动脉扩张用支架输送系统血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LPCSRX(2509、2512、2514、2516、2518、2520、2522、2524、3009、3012、3014、3016、3018、3020、3022、3024、3509、3512、3514、3516、3518、3520、3522、3524、4009、4012、4014、4016、4018、4020、4022、4024)直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。用于经皮冠状动脉腔内成形术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架组成。球囊扩张导管为RX型,带有不透射线标记。支架材料为316L不锈钢,球囊的材料为改性尼龙11和改性尼龙12,不透射线标记的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。
使用方法
产品特点
注意事项

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