| 器械名称 | 管型吻合器(FCSME系列) | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 北京中法派尔特医疗设备有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于食道切除术，胃大部切除术，小肠，结肠切除术，直肠低位前切除术。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用 杜绝交叉感染 流线型设计 利于单手击发 有多种规格 完善缝合尺寸 可根据组织 调节关闭高度 清晰指视窗 显示最佳位置 多种规格,用于不同的内腔直径 |
塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 适用于食道切除术，胃大部切除术，小肠，结肠切除术，直肠低位前切除术。 | 基础外科手术用辅助器械。 |
| 结构及其组成 | 本产品由抵钉座、弯管、螺钉、保险块、活动手柄、螺母、缝合钉、环形刀、垫刀圈等组成。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 一次性管型消化道吻合器是应用双排交叉排列的钛钉进行吻合。吻合同时由切刀在吻合钉内切缘切除多余组织 而形成吻合口，口径大小一致，粘膜对合整齐，吻合口牢度可靠，止血效果及血运良好。吻切一次完成，操作 方便。因此，使用弯管吻合器/管型吻合器不仅可以缩短手术时间，减少出血量，手术创伤轻，并可提高手术 质量，减少并发症。 |
基础外科手术用辅助器械。 |
| 注意事项 | 产品供一次性使用。 |
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