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基本资料对比
器械名称 载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 160mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×40mL)、320mL(试剂1:4×60mL+试剂2:2×40mL)、200mL(试剂1:2×75mL+试剂2:1×50mL)、60mL(试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL)、120mL(试剂1:2×45mL+试剂2:1×30mL)、240mL(试剂1:4×45mL+200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 宁波美康生物科技有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 用于人血清中载脂蛋白E(APOE)的体外定量测定。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂1:磷酸二氢钾6.8g/L,磷酸氢二钠22g/L,吐温200.2%,聚乙二醇60004%,PC3000.02%;试剂2:羊抗人APOE抗体适量,磷酸二氢钾6.8g/L,磷酸氢二钠22g/L,牛血清白蛋白5g/L,PC3000.2%;校准品:含载脂蛋白E的溶液或冻干粉 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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